2022年12月17日，由中国同位素与辐射行业协会主办，苏州科技城医院、启载生物科技（成都）有限公司、苏州奥特科然医疗科技有限公司承办的《自体颅骨组织库》英文版团体标准送审稿专家审查会在江苏苏州顺利召开。

其中评审专家团包含：中国计量院——张彦立教授、北京大学——翟茂林教授、苏州大学——曹建平教授、苏州大学——姜瑾教授、江苏省医疗器械行业协会——何国柱高级审核员、江苏省疾病预防与控制中心——顾健主任、上海交通大学附属第一医院神经外科——高国一教授、四川原子能研究院——王静霞副研究员。

会上，首先由中国同位素与辐射行业协会吴丽丽介绍了与会审查专家，并对各位专家支持团体标准化工作表示欢迎和感谢，同时简要介绍了本次开展团体标准的基本情况。评审专家认真听取了起草组对标准的修订背景、技术内容、确定依据、试验验证、相关情况说明后，对标准送审稿进行了逐条认真审查，提出了改进优化的意见和建议。通过审查讨论，专家组一致认为该标准送审稿结构完整、内容全面、可操作性强，一致同意英文版标准送审稿通过审核。

自体骨拥有完美的生物相容性及诱导成骨潜力，并且极少发生排斥反应，疾病传播风险低，且术中取下患者的骨瓣与自身颅骨缺损契合度高。《自体颅骨组织库》是国内第一部，也是国际第一部关于自体颅骨组织库的相关标准文件，涉及基本要求、环境要求、设备要求、运行管理和质量管理等方面。该标准的制定旨在规范过往自体颅骨回植中自体颅骨处理的乱象，以便更好的为临床和患者服务，提供质量更高、安全性更好、有效性更强的回植颅骨。

启载生物科技（成都）有限公司作为标准的起草单位之一，一直专注于再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗技术的研发，是国内具有自体组织收集、处理、储存技术的高科技企业。同时公司正全面推进国家标准制定工作，力求规范性的自体颅骨储存标准能在全国得到推广应用。